[라포르시안] 유스바이오글로벌(대표 유승호)은 인공지능(AI) 기술 기반 영상 진단보조 소프트웨어 의료기기(SaMD) 개발에 박차를 가하고 있다고 29일 밝혔다.

재생의료 분야 혁신 기술을 인정받아 초격차 스타트업 1000+에 선정됐던 유스바이오글로벌은 올해 식품의약품안전처로부터 소프트웨어 의료기기 제조업체 맞춤형 품질관리 기술지원 대상으로 선정돼 이달 초 성과발표를 성공적으로 마무리했다. 뿐만 아니라 서울시가 조성한 G밸리의료기기개발지원센터를 통해 임상의·전문가 자문과 시제품 제작 지원 등을 받아 의료기기 시장 진출에 속도를 내고 있다.

유스바이오글로벌은 또한 올해 한국제약바이오협회·안전성평가연구소가 공동주최한 ‘AI 기술 교류회’에서 바이오 의료 영상 융합 분야 자체 평가 연구한 사례 발표를 통해 바이오 첨단 제품의 융합 AI 연구에서도 기술력을 입증했다.

회사 관계자는 “유스바이오글로벌은 첨단 바이오소재와 임상 단계 신약후보물질 등을 보유하고 당뇨성 족부궤양 적응증을 타깃으로 미국 임상시험을 거쳐 2026년 제품 시장 출시를 목표하고 있다”고 밝혔다.

덧붙여 “지난 8월 미국 FDA에 천연물 기반 바이오 소재를 이용한 창상피복재에 대해 미국 FDA에 시설과 제품 등록을 완료했으며, 국제 품질관리시스템(ISO13485) 인증도 획득했다”며 “특히 해당 천연물은 보건복지부로부터 혁신 제품 인증과 보건 신기술 인증 등을 받은 줄기세포 배양 배지로도 사용되는 신소재로 안전성과 효능 측면에서 차별화된 특성을 갖고 있어 창상피복재 시장에서 게임 체인저가 될 것으로 기대한다”고 강조했다.

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