총괄 책임자
유승호 대표이사
경영지원본부
- 경영지원/마케팅
- 데이터관리/보안
- 지재권/사업관리
- 구매/행정지원
- 유지보수
규제전략본부
의료기기개발부
- 임상시험계획서 접수 및 작성
- 식약처 및 FDA 대응
- CRO 및 전문가 자문
- 생산 및 품질 규격 관리
- 임상시험기자재 생산
품질관리본부
- GMP 기반 생산 품질관리
- 배양액 OEM 생산 및 품질 검증
기준서/표준화
품질 문구 작성
- 영향분석 기반 품질 표준화
FDA 문헌 기반 성분 검토
FDA 등록/인증 절차 진행
GMP 제조 조건 확립
기업부설연구소
- 기초시험 강화 및 전임상 데이터 확보
-면역세포·혈관세포 데이터 분석
-기초연구 강화 및 데이터 기반 과학적 근거 확보증
비임상 시험법 개발
비임상용 품질기준 수립
시험 및 결과 도출 표준화
본사.
충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-25, 3층 A-06호
기업부설연구소.
서울시 구로구 디지털로273, 1201호
동탄 공장.
경기도 화성시 동탄기흥로 614, B228,229,235,236호(영천동, 더퍼스트타워투)
광주 지사.
광주광역시 광산구 임방울대로 154-21, 2층 203호(운남동)
강원 지사.
강원특별자치도 춘천시 소양강로 32, 1동 312호 (후평동, 바이오타운)
미주 지사1.
1 Broadway, Cambridge, Massachusetts
미주 지사2.
155 Gibbs St 4th Floor, Rockville, Maryland
Contact us
Tel. 02-459-8484
Fax. 02-6455-8487
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본사. 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-25, 3층 A-06호
기업부설연구소. 서울시 구로구 디지털로273, 1201호
동탄 공장. 경기도 화성시 동탄기흥로 614, B228, B229, B235, B236호(영천동, 더퍼스트타워투)
광주 지사. 광주광역시 광산구 임방울대로 154-21, 2층 203호(운남동)
강원 지사. 강원특별자치도 춘천시 소양강로 32, 1동 312호 (후평동, 바이오타운)
미주 지사1. 1 Broadway, Cambridge, Massachusetts
미주 지사2. 155 Gibbs St 4th Floor, Rockville, Maryland
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